來(lái)源于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)公眾號(hào)
當(dāng)前，眼科領(lǐng)域的基礎(chǔ)需求逐步升級(jí)為中高端需求，國(guó)產(chǎn)眼科藥物快速發(fā)展，進(jìn)口品牌占有率逐年下降，加速了中低端滴眼劑品種的洗牌。近幾年，我國(guó)眼科藥物市場(chǎng)格局發(fā)生了巨大變化，新藥開(kāi)發(fā)思路、審批特點(diǎn)逐漸向便捷的滴眼液及口服靶向藥聚焦。
滴眼劑審批熱點(diǎn)
眼科用藥主要?jiǎng)┬头譃椋旱窝蹌?、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑五大類，其中，滴眼劑主導(dǎo)著眼科市場(chǎng)。2020版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收載了52個(gè)滴眼液藥物。2020年公布協(xié)議期內(nèi)談判了他氟前列素、布林佐胺噻嗎洛爾和布林佐胺溴莫尼定，列入醫(yī)保乙類?！ ?/span>
我國(guó)眼科藥物主要類別集中在眼底血管病、抗感染和抗炎三大領(lǐng)域。就滴眼劑而言，眼科廠商看好治療干眼癥、青光眼、抗感染抗炎和抗過(guò)敏感性眼藥四大品類。
2020年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口滴眼液13個(gè)化學(xué)名藥物，共23張批文。
2021年1-8月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)滴眼液4個(gè)化學(xué)名藥物，共13張批文。近兩年，申報(bào)審批的滴眼液主要是治療青光眼、干眼癥和抗感染抗炎的仿制4類藥物，一次性無(wú)防腐劑、無(wú)交叉感染、攜帶方便和經(jīng)濟(jì)性的小劑量滴眼液成為“新寵”。
眼部血管病變藥占比最高
隨著國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)全面接軌，國(guó)內(nèi)感覺(jué)器官新藥、新劑型有了長(zhǎng)足邁進(jìn)，許多在國(guó)外上市的眼科新藥已進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。目前，抗體類藥物、生物多肽類藥物已經(jīng)成為推動(dòng)眼科用藥市場(chǎng)升溫的重要品種。
據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)、藥店及電商零售終端眼科藥物銷售額達(dá)182億元，較上一年增長(zhǎng)7.79%。預(yù)測(cè)2021年中國(guó)眼科藥物銷售額將達(dá)到220億元，較上一年增幅超過(guò)20%。
國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院眼科臨床用藥細(xì)分為12個(gè)亞類。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年一季度國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院眼部血管病變治療藥銷售居首位，占據(jù)38.30%，主要由雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普構(gòu)成。居第2位的是干眼癥緩解視覺(jué)疲勞滴眼劑，占據(jù)17.96%，以玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、聚乙二醇滴眼液、地夸磷索滴眼液和羥糖甘滴眼液為主。另外，抗炎藥、抗感染藥及復(fù)方制劑合計(jì)占據(jù)19.59%，左氧氟沙星滴眼液、莫西沙星滴眼液、普拉洛芬和溴芬酸鈉是其中的熱門(mén)品種?？骨喙庋壑苿┖涂s瞳藥占6.74%，主要是拉坦前列素、布林佐胺、溴莫尼定、曲伏前列素、他氟前列素等。
進(jìn)口藥占60%以上
據(jù)報(bào)道，我國(guó)有5.5億近視、1000萬(wàn)青光眼、600萬(wàn)白內(nèi)障和1160萬(wàn)眼底新生血管疾病患者。我國(guó)眼科總體市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)1200億元，增幅超過(guò)27%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年一季度國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院眼科用藥市場(chǎng)上，進(jìn)口藥物用藥金額占據(jù)61.70%。有20家國(guó)外生產(chǎn)廠商的眼科藥物進(jìn)駐中國(guó)市場(chǎng)。TOP5外資眼科藥物廠商是：瑞士諾華、日本參天、德國(guó)拜耳、德國(guó)Ursapharm、美國(guó)艾爾建。
國(guó)內(nèi)四大廠商銷售額增125%
隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)滴眼液的需求量越來(lái)越大，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商加快了研制開(kāi)發(fā)速度，申報(bào)量表現(xiàn)出逐年上升的趨勢(shì)。
2021年一季度，國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院滴眼劑市場(chǎng)TOP10廠商是：沈陽(yáng)興齊、湖北遠(yuǎn)大天天明、山東海山、辰欣佛都、廣東宏盈、山東博士倫福瑞達(dá)、北京匯恩蘭德、江西珍視明、金耀河北永光和安徽省雙科。其中，沈陽(yáng)興齊、廣東宏盈、北京匯恩蘭德、河北永光四大眼科藥物專業(yè)廠商銷售額增長(zhǎng)率均超過(guò)125%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年至今，國(guó)內(nèi)滴眼液已有25家/品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，截至2021年9月1日，進(jìn)入一致性評(píng)價(jià)審評(píng)審批的受理號(hào)43個(gè)，主要是仿制3類環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)和依匹斯汀滴眼液，其他均是仿制4類滴眼液，如地夸磷索鈉、溴莫尼定噻嗎洛爾、他氟前列素、曲伏前列素、貝美前列素、拉坦前列素等。
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