企業(yè)發(fā)展如“逆水行舟，不進(jìn)則退”，在新冠疫情下的醫(yī)藥企業(yè)更是如此。
由于新冠業(yè)務(wù)帶動的營收增長，2021年醫(yī)藥行業(yè)基本已從大流行中得到恢復(fù)。近日，F(xiàn)ierce Pharma發(fā)布了2021年全球收入Top20制藥公司。數(shù)據(jù)顯示，去年全球Top20藥企全部實(shí)現(xiàn)營收正增長！
表1. 2021年全球收入Top20制藥公司
在營收排名前 20 的制藥企業(yè)中，有 11 家的銷售額增長超過 10%，其中有 5 家的銷售額增長超過 40%，分別是BioNTech、Moderna、輝瑞、Viatris和阿斯利康。
而在2020 年，前 20 名中的 制藥企業(yè)有6 家營收下降。只有兩家企業(yè)營收增長超過 10%，而且這些增長幾乎完全歸功于重大收購。
與2020年不同，我們可以看到，2021年營收增長最快的3家企業(yè)都在新冠產(chǎn)品中收益頗豐。其中，輝瑞（Pfizer）在其mRNA新冠疫苗 Comirnaty 的推動下，收入幾乎翻了一番。而且，今年輝瑞預(yù)計將從Comirnaty疫苗及其新冠口服藥Paxlovid獲得 540 億美元的銷售收入，總營收有望超過強(qiáng)生，奪得冠軍。
除了憑借新冠產(chǎn)品上榜的BioNTech和Moderna，還有一家仿制藥企新上榜——暉致(Viatris)。該公司于2020年由邁藍(lán)和輝瑞普強(qiáng)合并而成，其大部分收入來自于仿制藥，該企業(yè)取代了梯瓦（Teva），成為唯一一家進(jìn)入榜單的仿制藥企。
阿斯利康的營收增長主要得益于去年390億美元對亞力兄制藥(Alexion)的收購及新冠疫苗Vaxzevria。
還有一家營收增長較快企業(yè)的是艾伯維（AbbVie），它在沒有 COVID-19 相關(guān)產(chǎn)品的情況下仍然實(shí)現(xiàn)了 23% 的收入增長，排名第四。原因是其明星藥物 Humira 年銷售額首次突破 200 億美元大關(guān)。
默沙東同樣因?yàn)槠渲匕跛幬?Keytruda的銷售額增長，使其收入增長了 17%。
另一方面，因銷售收入不及預(yù)期，梯瓦、渤健和安斯泰來三家企業(yè)跌出Top20榜單。其中，渤健（Biogen）由于其備受爭議的阿爾茨海默病新藥Aduhelm 銷售業(yè)績慘淡，營收暴跌 18%。
強(qiáng)生
強(qiáng)生多年來一直位居全球藥企收入榜首。2021年，強(qiáng)生全球營收 937.7 億美元，與 2020 年相比，同比增長13.6%。其三大主要部門——消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)、制藥業(yè)務(wù)和醫(yī)療器械都為收入增長做出了貢獻(xiàn)。
制藥業(yè)務(wù)是集團(tuán)中營收最多的板塊，去年收入520.8億美元，同比增長14.3%。收入強(qiáng)勁增長主要來源于治療自身免疫疾病的Stelara(烏司奴單抗)、治療多發(fā)性骨髓瘤、AL淀粉樣變性的Darzalex(達(dá)雷妥尤單抗)、Imbruvica(依布替尼)、Tremfya(古塞奇尤單抗)、Erleada(阿帕他胺)等幾款產(chǎn)品。其中烏司奴單抗2021年銷售額達(dá)91億美元，同比增長18.5%。此外，新冠疫苗(Ad26.COV2.S)貢獻(xiàn)了23.85億美元的銷售收入。
值得一提的是，在 937.7 億美元的總收入中，強(qiáng)生創(chuàng)造了近 210 億美元的收益，比2020 年的 147 億美元增長了 42%。
輝瑞
2021年，輝瑞實(shí)現(xiàn)營收 812.9 億美元，同比大漲95%。其中，mRNA新冠疫苗 Comirnaty 帶來370億美元的收入，占輝瑞總營收的近一半。
另外，輝瑞公司的新冠口服治療藥物Paxlovid也已在去年年底獲得FDA緊急使用授權(quán)。據(jù)輝瑞公司預(yù)計 Comirnaty 和 Paxlovid 將在 2022 年獲得 540 億美元的總銷售額，其中 Comirnaty 的貢獻(xiàn)為 320 億美元。
除新冠產(chǎn)品外，銷售額前三位的分別是阿哌沙班(ELIQUIS)、哌柏西利(IBRANCE)和沛兒13和20，分別帶來收入59.70 億美元、54.37 億美元和 52.72 億美元。此外，一些重磅單品也帶來不錯的收益，例如：乳腺癌靶向藥CDK4/6抑制劑Ibrance全球銷售額達(dá)54億美元。
羅氏
羅氏2021年總營收為687億美元，同比增長8.4%。受生物類似藥影響，羅氏制藥業(yè)務(wù)收入為490億美元，增長僅3%。其中，創(chuàng)新藥包括多發(fā)性硬化藥物Ocrevus（50.55億瑞士法郎）、血友病藥物Hemlibra、脊髓性肌萎縮癥藥物Evrysdi等增長最快。另外，新冠治療藥物也帶來了銷售增長：Ronapreve 用于高危新冠患者，2021全年營收18億美元；Actemra/RoActemra 用于重癥新冠肺炎患者，2021年營收13.56億美元。
但“舊三駕馬車”貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗持續(xù)下滑，銷售額累計77.49億瑞士法郎，分別同比下滑38%、37%和28%，“新三駕馬車”帕妥珠單抗、阿替利珠單抗、貝伐珠單抗拉動一定增長，但整體腫瘤業(yè)務(wù)板塊收入仍下滑11%?！?/span>
艾伯維
2021年艾伯維全年營收562億美元，同比增長22.7%。其明星產(chǎn)品Humira(阿達(dá)木單抗，商品名：修美樂)終于突破200億美元大關(guān)，達(dá)到206.94億美元。不過，Humira很快將面臨專利懸崖，2023年修美樂在美國的首個生物類似藥即將上市。因此，艾伯維正極力推廣其自身免疫板塊的另外兩種產(chǎn)品Rinvoq（烏帕替尼）和Skyrizi（瑞莎珠單抗）以保障艾伯維在自免領(lǐng)域地位。
2021年年報顯示，Skyrizi銷售額為29.39億美元，同比增長84.9%；口服JAK1抑制劑Rinvoq的收入達(dá)到16.5億美元，同比增幅超100%。艾伯維預(yù)計這兩款產(chǎn)品2025年的銷售額有望達(dá)到150億美元。
另外，艾伯維還在積極拓展腫瘤學(xué)、美學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和眼科學(xué)等多個領(lǐng)域的業(yè)務(wù)發(fā)展。
諾華
2021年諾華營收為516億美元，同比增長6%。其中抗炎藥Cosentyx（司庫奇尤單抗）和心臟藥物 Entresto（沙庫巴曲纈沙坦鈉） 仍然是諾華 2021 年最暢銷的藥物和主要增長動力，銷售額分別為 47.2 億美元和 35.5 億美元。盡管諾華預(yù)計 Entresto 的年峰值銷售額將超過 50 億美元，但 Entresto很快也將面臨專利懸崖。
另外，諾華的脊髓性肌萎縮基因療法Zolgensma在2021年銷售收入達(dá)到13.5億美元，同比增長46%，成功邁入“10億美元俱樂部”，主要得益于在歐洲和新興市場的擴(kuò)張以及美國市場的穩(wěn)定銷售。
2022年，諾華的并購動作將成為焦點(diǎn)。另外，諾華預(yù)測山德士(Sandoz)旗下仿制藥業(yè)務(wù)將與上一年持平。
默沙東
2021年6月，歐加隆正式從默沙東拆分，并在紐交所上市交易，聚焦在女性健康。默沙東“瘦身”后，2021年實(shí)現(xiàn)營收487億美元。其明星產(chǎn)品Keytruda營收172億美元，同比增長20%，是默沙東的重要收入增長來源?？诜鹿谒幬锬ダf(molnupiravir)雖然2021年 11月才被緊急授權(quán)使用的，但一個多月就賣了9.52億美元。HPV疫苗銷售額57億美元，同比大幅增長44%。肌肉松弛劑 Bridion 的銷售額增長了 28%，達(dá)到 15 億美元。卵巢癌治療藥物 Lynparza 的銷售額增長了 36%，達(dá)到 9.89 億美元。
然而，未來默沙東仍然危機(jī)重重。在輝瑞的 Paxlovid ，以及更多新冠口服治療藥物獲批后，molnupiravir還能帶來多少銷售收入？而 Keytruda雖然有望成為世界上最暢銷的藥物，但到 2028 年 Keytruda 失去專利保護(hù)時，公司是否有補(bǔ)位產(chǎn)品？
百時美施貴寶
2021年百時美施貴寶（BMS）營收464億美元，同比增長9%。銷量排名前三的藥物分別是抗癌藥物Revlimid（來那度胺）、抗凝血藥物Eliquis（阿哌沙班）以及Opdivo（納武利尤單抗）銷售額分別為128.21億美元、107.62億美元、75.23億美元。
不過來那度胺很快將面臨仿制藥的競爭，BMS預(yù)計，該藥2022年的銷售額僅有95億-100億美元，此后每年預(yù)計將減少 20 億至 25 億美元。 阿哌沙班的一項關(guān)鍵專利也將在2026年到期。而O藥的銷售額也還不到K藥的一半，且其2021年又遭遇了二線肝細(xì)胞癌和二線以后肺癌適應(yīng)癥撤回，但是從結(jié)果上看，相比2020年，Opdivo又重回增長勢頭。
為了彌補(bǔ)損失，BMS布局了細(xì)胞療法。目前已有兩款CAR-T療法在美國上市，去年Abecma營收1.64億美元，Breyanzi營收8700萬美元。BMS還在不斷拓展產(chǎn)品管線。
葛蘭素史克
葛蘭素史克（GSK）2021年營收341億英鎊，同比增長5%。其中，GSK與Vir Biotechnology合作開發(fā)的新冠抗體藥物Xevudy（Sotovimabb）去年銷售額達(dá) 9.58億英鎊（12.6億美元）。但今年4月，美國FDA宣布，不再授權(quán)Xevudy在美國任何地區(qū)治療新冠，原因是此前授權(quán)劑量的Xevudy不太可能對現(xiàn)在主要流行的BA.2變種病毒治療有效。
GSK的另外兩種年銷售額超過 10 億美元的產(chǎn)品是：COPD三聯(lián)療法Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑）和抗炎藥Nucala(美泊利單抗)。而帶狀皰疹疫苗Shingrix首年出現(xiàn)銷售額下滑，2021年銷售額為 17.2 億英鎊。不過，GSK認(rèn)為在大流行之后 Shingrix銷售額將反彈。
GSK表示將在2022年年中將旗下的消費(fèi)者部門單獨(dú)上市，公司預(yù)計2022年制藥和疫苗業(yè)務(wù)的調(diào)整后收益將增長12%至14%，銷售額將增長5%至7%。
賽諾菲
賽諾菲2021年收入377.61億歐元，同比增長7.1 %。其中制藥業(yè)務(wù)收入合計 269.70億歐元，同比增長7.6%；疫苗業(yè)務(wù)收入63.23億歐元，同比增長6.8%。其中，公司王牌免疫產(chǎn)品達(dá)必妥（度普利尤單抗）2021年銷售收入同比增長52.7%達(dá)52.49億歐元，并繼續(xù)奮力沖刺100億+歐元的目標(biāo)。其增長得益于成人、青少年、6-11歲兒童特應(yīng)性皮炎患者的需求持續(xù)釋放，以及在哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）適應(yīng)癥上的標(biāo)簽擴(kuò)大和患者滲透。
在疫苗業(yè)務(wù)方面，盡管賽諾菲保持了領(lǐng)先地位， 但第四季度全球流感疫苗銷售額下降了 12.4%，銷售額約為 12.4 億美元。美國的情況更加嚴(yán)峻，同期流感疫苗銷量暴跌 48.3%，賽諾菲2021全年在美國的流感疫苗銷量下降了 13.6%。
阿斯利康
2021年，阿斯利康營收374.2億美元，同比增長41%。爆發(fā)式增長主要得益于對亞力兄制藥(Alexion)的收購及新冠疫苗Vaxzevria。從Alexion獲得的罕見病藥物合計貢獻(xiàn)了31億美元的營收。腺病毒載體疫苗Vaxzevria在日本和歐盟上市，全年供應(yīng)了25億劑，收入達(dá)到39.81億美元。另外，阿斯利康在腫瘤業(yè)務(wù)仍保持高速增長（+19%），達(dá)到136.63億美元。
阿斯利康2021年新興市場銷售額超過美國區(qū)，為122.81億美元，約為全球收入的1/3，2021 年阿斯利康在中國實(shí)現(xiàn)營收 60.11 億美元，同比增長12%。
阿斯利康預(yù)計2022財年的總營收增長將在15%至15%之間，中國區(qū)業(yè)績可能出現(xiàn)中個位數(shù)比例下滑，主要由于集采和醫(yī)保的持續(xù)影響。
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