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  • 揚(yáng)子江獨(dú)占鰲頭,立方制藥獨(dú)家產(chǎn)品漲200%!百億胃藥市場中藥創(chuàng)新藥亮了
    發(fā)布時(shí)間:2022-02-17 11:47     閱讀次數(shù):0

    近期幽門螺桿菌被美國列為明確致癌物的新聞帶動(dòng)A股相關(guān)概念股掀起漲停潮,同時(shí)也再次引發(fā)人們對(duì)于胃病、胃癌的關(guān)注。胃病是一種多發(fā)疾病,完全治愈需較長時(shí)間,隨著人們對(duì)中成藥的便利性和低副作用等優(yōu)勢越來越認(rèn)可,近幾年中成藥胃藥市場的銷售規(guī)模穩(wěn)步上漲,202213日,健民藥業(yè)集團(tuán)公告稱,七蕊胃舒膠囊獲批上市,胃藥市場喜迎首個(gè)中藥1.1類新藥。

    市場規(guī)模漲至近百億!1.1類新藥來了

    1:近幾年中成藥胃藥市場規(guī)模(單位:萬元)

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    來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    胃病是一種多發(fā)疾病,年輕人生活壓力大、作息不規(guī)律,容易誘發(fā)胃病,同時(shí)隨著人口老齡化加劇,老年人也逐漸成為了胃病用藥群體之一。胃病治療不能一蹴而就,近年來人們對(duì)中成藥的便利性和低副作用等優(yōu)勢越來越認(rèn)可,中成藥胃藥市場規(guī)模在2019年已上漲至接近100億元。

    中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端是主戰(zhàn)場,占比超過七成,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥胃藥市場規(guī)模增幅達(dá)17.14%。

    中成藥1.1類新藥七蕊胃舒膠囊由三七、枯礬、煅花蕊石等藥材組成,組方來源于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院的院內(nèi)制劑,在治療慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀滯證方面療效顯著,健民藥業(yè)集團(tuán)在該項(xiàng)目累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約2704.82萬元。

    22021上半年健民藥業(yè)集團(tuán)在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的亞類格局

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    來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

    早前,健民藥業(yè)集團(tuán)在消化系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域主攻便秘用藥。2021上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端便秘用藥品牌TOP20中,健民藥業(yè)集團(tuán)的便通膠囊排在第二位,市場份額超過10%。本次獲批的胃炎新藥有望為公司在消化系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域拓寬新的市場,助力公司在中成藥市場發(fā)光發(fā)熱。

    值得關(guān)注的是,近年來越來越多由院內(nèi)制劑、經(jīng)典名方、臨床經(jīng)驗(yàn)方等轉(zhuǎn)化而成的中成藥獲批上市,為中成藥新藥研發(fā)指明了新的方向。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒來源于古代經(jīng)典名方,虎貞清風(fēng)膠囊、解郁除煩膠囊、玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊、坤心寧顆粒、銀翹清熱片、益氣通竅丸、益腎養(yǎng)心安神片均在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制而成,七蕊胃舒膠囊則在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑基礎(chǔ)上研制而成,這些新藥上市后都將成為我國中成藥市場新的角逐者。

    14個(gè)胃藥銷售破億元,揚(yáng)子江獨(dú)占市場高位

    12020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額超1億元的中成藥胃藥

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    來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

    米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,盡管2020年受疫情影響減少了患者就診頻次,但在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥市場,銷售額超過1億元的胃藥產(chǎn)品依然有10個(gè)以上,其中康復(fù)新液以超20億元的銷售額占據(jù)TOP1寶座,與TOP2產(chǎn)品之間的差距越拉越大,2021上半年康復(fù)新液占中成藥胃藥市場超過32%的份額。

    3:康復(fù)新液企業(yè)競爭格局

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    來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

    康復(fù)新液是由美洲大蠊干燥蟲體提取物精制而成的中藥制劑,內(nèi)服用于瘀血阻滯,可用于治療胃痛出血,胃、十二指腸潰瘍以及陰虛肺癆,肺結(jié)核的輔助治療。目前市場上主要競爭企業(yè)有4家,四川好醫(yī)生、湖南科倫占據(jù)第一梯隊(duì),市場份額均超過30%。細(xì)分渠道,四川好醫(yī)生2021上半年主要市場在城市公立醫(yī)院(69%)、縣級(jí)公立醫(yī)院(25%),而城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院分別占3%左右;湖南科倫主戰(zhàn)場也是城市公立醫(yī)院(43%)、縣級(jí)公立醫(yī)院(35%),但在城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的占比已達(dá)到了9%、13%。

    14個(gè)銷售額超億元的產(chǎn)品有10個(gè)為獨(dú)家產(chǎn)品,元胡止痛滴丸、摩羅丹(濃縮丸)以及荊花胃康膠丸2021上半年增幅高達(dá)兩位數(shù),而蓽鈴胃痛顆粒增長達(dá)186%。

    4:蓽鈴胃痛顆粒的銷售情況(單位:萬元)

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    來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

    揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥的獨(dú)家產(chǎn)品蓽鈴胃痛顆粒是在古方金鈴子散和左金丸的基礎(chǔ)上加味而成,具有鎮(zhèn)痛、制酸、行氣和抗幽門螺桿菌的作用,2018年進(jìn)入國家基藥目錄,現(xiàn)為2021版國家醫(yī)保目錄乙類品種。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,蓽鈴胃痛顆粒的銷售額在2019年已經(jīng)突破1億元,2021上半年增速高達(dá)186%,全年有望突破2億元。從渠道來看,2021上半年城市公立醫(yī)院占比在66%,縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心均超過10%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在9.7%,可見該產(chǎn)品渠道下沉的效果顯著。

    5:益氣和胃膠囊的銷售情況(單位:萬元)

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    來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

    2021上半年中成藥胃藥TOP20產(chǎn)品中還有一個(gè)潛力炸彈,合肥立方制藥的獨(dú)家產(chǎn)品益氣和胃膠囊具有健脾和胃、通絡(luò)止痛的作用,用于慢性非萎縮性胃炎脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證,該產(chǎn)品2018年進(jìn)入國家基藥目錄,現(xiàn)為2021版國家醫(yī)保目錄乙類品種。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,益氣和胃膠囊最近三年的銷售額增速均保持在200%以上,市場潛力不容小覷。

    立方制藥在20218月接受調(diào)研時(shí)表示,公司在年初已啟動(dòng)了益氣和胃膠囊專線建設(shè),預(yù)計(jì)2022年上半年可投入使用,專線設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá)5億粒,產(chǎn)能提高后銷量也有望再次走高。從渠道來看,2021上半年縣級(jí)公立醫(yī)院主戰(zhàn)場的占比縮減至49%,城市公立醫(yī)院占比提升至21%,城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的占比均在15%左右。與揚(yáng)子江的蓽鈴胃痛顆粒渠道下沉不同,立方制藥的益氣和胃膠囊正加大搶奪城市患者群體。

    6:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥胃藥(胃炎、潰瘍)TOP3廠家份額情況

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    來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

    從企業(yè)來看,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥2018年起在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥胃藥市場的份額已超過10%,隨后一路上漲,2021上半年創(chuàng)出新高,與TOP2企業(yè)四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)的差距拉大到3%以上,市場領(lǐng)軍地位穩(wěn)如泰山。

    3個(gè)胃藥新藥摩拳擦掌,中藥創(chuàng)新點(diǎn)燃新激情

    2:近三年已獲批臨床并涉及胃病的中藥新藥情況

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    來源:CDE官網(wǎng)

    隨著臨床需求增大,中成藥胃藥市場持續(xù)走高,產(chǎn)品格局洗牌加劇,健民藥業(yè)集團(tuán)的1.1類新藥七蕊胃舒膠囊獲批上市,點(diǎn)燃了該領(lǐng)域新藥研發(fā)的新希望。據(jù)CDE數(shù)據(jù)顯示,目前還有兩個(gè)6.1類新藥(即未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑)以及1個(gè)1.1類新藥已獲批臨床,新左金膠囊、檵木顆粒可用于治療胃炎相關(guān)疾病,而理中消痞顆粒則用于治療胃輕癱綜合征。從申報(bào)時(shí)間來看,均為近三年的研發(fā)成果。

    2017年中醫(yī)藥法開始實(shí)施,從審評(píng)審批、工藝改進(jìn)、臨床實(shí)驗(yàn)等方面給予了中醫(yī)藥更多的支持。2019年促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新傳承發(fā)展的意見對(duì)外發(fā)布,中藥審評(píng)審批和注冊(cè)分類改革正式展開。2020年國家藥監(jiān)局發(fā)布促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見,提出注重三個(gè)證據(jù),包括真實(shí)世界數(shù)據(jù)、臨床應(yīng)用、中藥理論。2021年加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施對(duì)外發(fā)布,提到符合條件的中藥新藥快速進(jìn)入審批通道……我國中醫(yī)藥發(fā)展正逐步進(jìn)入豐收期。

    多項(xiàng)新政的實(shí)施,同時(shí)把中藥新藥研發(fā)的落腳點(diǎn)回歸到了本質(zhì),中藥源于臨床并應(yīng)用于臨床。2021年獲批上市的中藥新藥大多由院內(nèi)制劑、經(jīng)典名方、臨床經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化而成,這些藥物已有很好的臨床應(yīng)用基礎(chǔ),在醫(yī)生群體中也已得到了較高的認(rèn)可度,上市后在處方及銷售方面也會(huì)比較順利,同時(shí),在醫(yī)保談判為創(chuàng)新藥護(hù)航的大趨勢下,中藥新藥也將同樣有機(jī)會(huì)獲得政策紅利。

    近年來化藥創(chuàng)新藥如雨后春筍,中藥創(chuàng)新藥要與其正面硬剛似乎不是最佳戰(zhàn)略,避其鋒芒,發(fā)揮自身優(yōu)勢才能成功突圍。

    常見重大疾病一直都是國家新藥創(chuàng)制支持和鼓勵(lì)的重點(diǎn)方向,中藥新藥的研發(fā)可對(duì)心血管疾病、惡性腫瘤、代謝類疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、免疫性疾病等重大疾病給予更多的關(guān)注。其次,中藥有著安全性高、毒副作用低的優(yōu)勢,在解決難治性疾病的治療問題時(shí),中藥新藥不僅可發(fā)揮其基礎(chǔ)優(yōu)勢,更能靈活對(duì)癥。重大健康事件面前,特別能展現(xiàn)我國中醫(yī)藥的智慧,抗疫期間的三方已轉(zhuǎn)化成功,其中化濕敗毒顆粒以及宣肺敗毒顆粒已獲得醫(yī)保護(hù)航,同時(shí)也激勵(lì)著更多院內(nèi)制劑邁向成果轉(zhuǎn)化的康莊大道上,未來的中藥新藥開發(fā)將迎接新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

    來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA官網(wǎng)、CDE官網(wǎng)

    注:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

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